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脊髓灰質(zhì)炎又稱小兒麻痹癥,系由I、II、III型脊灰病毒感染引起的急性傳染病,多發(fā)于嬰幼兒,曾被醫(yī)學(xué)界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。
我國(guó)的防控工作始于上世紀(jì)60年代,通過(guò)在全國(guó)推廣口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗,俗稱“糖丸”,有效控制了該疾病的發(fā)生??诜顾杌屹|(zhì)炎減毒活疫苗免疫效果好、價(jià)格低廉,是列入國(guó)家免疫規(guī)劃的一類疫苗。但由于其屬于減毒活疫苗,本身仍具有潛在的致病風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)外進(jìn)口的注射用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗雖已在我國(guó)上市,但采購(gòu)價(jià)格十分高昂。
2015年1月14日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(單苗)的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā),該疫苗主要通過(guò)注射途徑用于兒童預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎病毒的感染,不僅提高了疫苗接種的安全性,也打破了發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)的壟斷。
據(jù)了解,該疫苗將被逐步納入我國(guó)計(jì)劃免疫程序中使用。世界衛(wèi)生組織也于近期致函我國(guó)相關(guān)部門,提出將我國(guó)生產(chǎn)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗引入全球根除脊髓灰質(zhì)炎行動(dòng)計(jì)劃中。
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